都正喜訊丨熱烈祝賀江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司的氯氮平片成功獲批！
發(fā)布時(shí)間：
2021-02-05
來源：
2021年2月5日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司氯氮平片成功獲批！該品種由都正生物承擔(dān)臨床研究部分工作（由都正生物分析測(cè)試中心提供生物分析檢測(cè)服務(wù)，砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析）。此次核查，其中分析測(cè)試單位免查，充分肯定了國家藥監(jiān)局對(duì)都正生物的認(rèn)可。
氯氮平片，適應(yīng)癥為本品不僅對(duì)精神病陽性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型，對(duì)幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂癥有關(guān)的情感癥狀(如：抑郁、負(fù)罪感、焦慮)。對(duì)一些用傳統(tǒng)抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺妄想。
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