都正喜訊丨祝賀?？谑兄扑帍S有限公司阿莫西林膠囊（0.25g）成功獲批！

發(fā)布時(shí)間：

2021-02-01

來源：

2021年1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，海口市制藥廠有限公司的阿莫西林膠囊（0.25g）成功獲批！該品種由都正生物完成“一站式”臨床研究（合作共建單位長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院承擔(dān)臨床、舍同智能負(fù)責(zé)招募、先領(lǐng)醫(yī)藥負(fù)責(zé)SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析）。此次核查，其中臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和分析測(cè)試單位免查，充分肯定了國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)長(zhǎng)沙市中心醫(yī)院和都正生物的認(rèn)可。

阿莫西林膠囊是常用的口服β -內(nèi)酰胺類抗感染藥物，用于治療細(xì)菌引起的不同部位感染（成人及兒童），如溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖感染；溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染；溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。