都正喜訊丨熱烈祝賀浙江海正藥業(yè)股份有限公司阿哌沙班片成功獲批
發(fā)布時(shí)間:
2021-03-11
來源:
2021年3月11日,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,浙江海正藥業(yè)股份有限公司阿哌沙班片成功獲批!該品種由都正生物承擔(dān)臨床研究部分工作(由都正生物分析測試中心提供生物分析檢測服務(wù))。此次核查,分析測試單位免查,充分肯定了國家藥監(jiān)局對(duì)都正生物的認(rèn)可。

阿哌沙班屬于新型口服抗凝藥物,主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞事件。
雖然阿哌沙班在國內(nèi)的市場規(guī)模尚小,但近年來在中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))及中國城市實(shí)體藥店終端銷售額增長快速。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年中國城市實(shí)體藥店終端阿哌沙班銷售額為809萬元,同比增長2596.89%,預(yù)計(jì)2020年銷售額為2389萬元,同比增長195.35%。
中國城市實(shí)體藥店終端阿哌沙班銷售情況(單位:萬元)

來源:米內(nèi)網(wǎng)中國城市實(shí)體藥店終端競爭格局
都正生物作為臨床研究“一站式”服務(wù)平臺(tái),已助力多家藥企成功獲批。“7.22”后,公司共開展BE/PK研究200余項(xiàng),其中泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批;鹽酸多奈哌齊口崩片全國首家獲批;琥珀酸索利那新全國第三家獲批;草酸艾司西酞普蘭湖南首家獲批。在創(chuàng)新藥臨床研究成果突出,公司共完成早期臨床研究10余項(xiàng),項(xiàng)目涵蓋多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域。

未來,公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新求實(shí)”的理念,以客戶為中心,為國內(nèi)外合作伙伴提供高質(zhì)高效的臨床研究“一站式”服務(wù),助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展!