都正匠心丨用體系為誠信背書，用匠心為行業(yè)助力！
發(fā)布時間：
2021-03-12
來源：
“誠信”是企業(yè)樹立品牌形象的基石，“創(chuàng)新”是企業(yè)謀求發(fā)展的保證。“創(chuàng)新求實”貫穿于都正生物為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供藥物、醫(yī)療器械臨床評價“一站式”服務的每一個環(huán)節(jié)。
都正生物以誠信為基、質(zhì)量為本，堅持質(zhì)量與效率第一的服務理念。自成立以來逐步建立包括臨床試驗中心SOP、SMO臨床協(xié)調(diào)員操作手冊、質(zhì)控中心稽查SOP等標準操作規(guī)程，嚴格把控項目流程與質(zhì)量。同時自主研發(fā)智慧實驗室管理系統(tǒng)（ILP），智慧臨床試驗管理系統(tǒng)（ICP），項目全程信息化、精細化管理，保證數(shù)據(jù)真實可靠。2020年11月4日實驗室成功獲得ISO/IEC 17025證書（注冊編號：CNASL13796），正式躋身國家認可實驗室行列。都正生物以完善的質(zhì)量控制體系為誠信背書，助推中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！
都正生物秉承“創(chuàng)新求實”的宗旨，以“立業(yè)報國、為國分憂”為使命。五年，兢兢業(yè)業(yè)，累積了豐富的資源和強大的技術(shù)實力。憑借標準的業(yè)務流程、豐富的臨床研究經(jīng)驗 、廣泛的專家資源、專業(yè)的項目管理及高效的執(zhí)行團隊等優(yōu)勢， 以科學的方案設(shè)計、嚴格的臨床把控，獲得業(yè)內(nèi)外一致好評！
目前，都正生物共開展I期及BE研究近300項，已完成181項，獲批生產(chǎn)13項，核查通過率100% 。在質(zhì)子泵抑制劑等高難度和高變異品種BE研究領(lǐng)域能力水平居全國前列，臨床研究成功經(jīng)驗包括所有拉唑類藥物品種，以及纈沙坦片、氯氮平片等代表性藥物。在創(chuàng)新藥臨床研究成果突出，共完成早期臨床研究10余項，項目涵蓋多個專業(yè)領(lǐng)域。都正生物已與國內(nèi)外近100家藥企建立了合作伙伴關(guān)系，以雄厚的技術(shù)實力、完善的服務體系贏取客戶信任。
未來，都正人將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新求實”的宗旨，發(fā)揮精益求精的工匠精神，為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的藥物、醫(yī)療器械臨床研究“一站式”服務。