都正論壇 | 改良型新藥與復(fù)雜制劑臨床研究研討會——長春站

發(fā)布時間：

2020-11-06

來源：

會議背景

后4+7時代，制藥業(yè)面臨巨大沖擊，改良型新藥或?qū)㈩I(lǐng)跑中國制劑創(chuàng)新領(lǐng)域，成為新的發(fā)力點。國家也因此出臺改良型新藥相關(guān)指南，指南對改良型新藥研發(fā)提出了方向性建議，但如何正確理解改良型新藥指南，定位臨床開發(fā)策略，一直困擾著企業(yè)。

仿制藥是世界需求的主體，BE研究是企業(yè)關(guān)注的核心。如何成功實現(xiàn)高難度藥物（如：高變異藥物、質(zhì)子泵抑制劑、美沙拉嗪、阿司匹林、奧利司他等）BE等效，成為藥物研發(fā)企業(yè)共同的焦點。

如何正確理解改良型新藥指南,

指導(dǎo)立項與開發(fā)；

如何突破高難度藥物BE研究瓶頸，

迫在眉睫！

會議目的

湖南省藥物評價創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟特邀國內(nèi)一線臨床專家，結(jié)合成功案例，共同探討改良新藥指南疑惑及“高難度”制劑BE研究難點，希望通過本次分享，為企業(yè)朋友帶來改良新藥開發(fā)與特殊藥物BE研究新思路！

會議概況

主辦單位 | 湖南省藥物評價產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)辦單位 | 上海盛杰企業(yè)管理咨詢有限公司

時間 | 11月18日 13:30-16:30

地點 | 長春富力萬達(dá)文華酒店三樓宴會3廳

特邀嘉賓

歐陽冬生教授

中南大學(xué)湘雅醫(yī)院臨床藥理研究所教授、博士生導(dǎo)師，長沙都正生物科技股份有限公司董事長。 “十三五”國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項主持人、復(fù)雜基質(zhì)樣本生物分析湖南省重點實驗室主任、藥物評價技術(shù)國地共建國家工程實驗室副主任、藥用輔料國家工程研究中心副主任、中國藥理學(xué)會藥物代謝專業(yè)委員會副主委。

從事藥物代謝動力學(xué)研究26年，主持國家自然科學(xué)基金和省市科研項目68項，主持或參與國家和國際科研項目及新藥研究項目400余項；申請國家發(fā)明專利70項，獲得授權(quán)專利25項；主編著作5部，參編著作15部；發(fā)表論文229篇（截止日期：20201031），獲省部級成果獎及其他獎勵40余次。

會議議程

13:30-13:45

會議簽到

13:45-14:45

議題：改良型新藥臨床研究的一般考慮

演講：歐陽冬生

14:45-15:00

茶歇

15:00-16:00

議題：“高難度”制劑BE研究思路與典型案例分析

演講：歐陽冬生

16:00-16:30