都正要聞丨400億PPI市場(chǎng)，都正助你一臂之力！
發(fā)布時(shí)間：
2020-11-13
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導(dǎo)讀
什么是PPI？
PPI又稱質(zhì)子泵抑制劑，是一類抑制胃酸分泌藥物，通過(guò)特異性與胃壁細(xì)胞上的質(zhì)子泵（H+/K+-ATP酶）結(jié)合，阻斷胃酸分泌的最終環(huán)節(jié)而發(fā)揮作用，對(duì)基礎(chǔ)胃酸和刺激性胃酸的分泌均可產(chǎn)生較強(qiáng)的抑制作用 。
臨床常用的PPI包括奧美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑等是目前治療反流性食管炎、消化性潰瘍、十二指腸潰瘍等 胃酸相關(guān)疾病 的首選藥物。
400億市場(chǎng)誘惑 藥企紛紛布局
2019年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗消化性潰瘍藥銷售額為399.66億元，在抗消化性潰瘍藥銷量TOP10榜單中， PPI藥物包攬所有名次。其中泮托拉唑、奧美拉唑、雷貝拉唑、艾司奧美拉唑四個(gè)品種銷售額高達(dá)207.4億元。(米內(nèi)網(wǎng)提供）
▲2019年抗消化性潰瘍藥銷量TOP10榜單
面對(duì)近400億的市場(chǎng)份額，各大藥企紛紛布局，快馬加鞭開展一致性評(píng)價(jià)，力爭(zhēng)突圍！口服PPI迄今已有11個(gè)藥品(3個(gè)品種)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，分別為：奧美拉唑腸溶膠囊4家（海南海靈化學(xué)制藥、山東羅欣藥業(yè)、常州四藥制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)）；泮托拉唑鈉腸溶片3家（湖南九典制藥、杭州康恩貝制藥、錦州九泰藥業(yè)）；奧美拉唑腸溶片1家（山東新時(shí)代藥業(yè)）；艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊1家（廣東東陽(yáng)光藥業(yè)：申請(qǐng)2次均通過(guò)，品規(guī)分別為20mg和40mg）；艾司奧美拉唑鎂腸溶片1家（江西山香藥業(yè)）。
▲口服PPI過(guò)評(píng)藥品清單
成功路上 都正助你一臂之力
PPI存在達(dá)峰時(shí)間長(zhǎng)短不一、代謝存在種族差異、受食物與性別影響大等特點(diǎn)，為BE研究帶來(lái)極大挑戰(zhàn)。如何能在保障質(zhì)量與效率的前提下，順利實(shí)現(xiàn)等效是所有藥企關(guān)心的頭等大事。
都正生物團(tuán)隊(duì)擁有豐富的高難度BE研究經(jīng)驗(yàn)。由都正生物“一站式”完成BE研究的泮托拉唑鈉腸溶片全國(guó)第一、二家獲批生產(chǎn)，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑、奧美拉唑腸溶膠囊等項(xiàng)目正式BE成功等效，多個(gè)PPI項(xiàng)目正積極開展中。
關(guān)于都正
都正生物為全球醫(yī)藥企業(yè)提供PPI藥物臨床研究“一站式”服務(wù)，業(yè)務(wù)涵蓋受試者招募、查重、臨床試驗(yàn)、SMO服務(wù)、生物樣本分析、數(shù)據(jù)管理&統(tǒng)計(jì)分析、信息化平臺(tái)建設(shè)等，為項(xiàng)目各環(huán)節(jié)保駕護(hù)航。
以匠心精神成就專業(yè)服務(wù)！都正生物目前已成功完成百余個(gè)仿制藥BE研究、創(chuàng)新藥早期臨床研究，部分項(xiàng)目清單如下：
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