都正喜訊 | 祝賀珠海同益那格列奈片成功獲批！
發(fā)布時(shí)間：
2020-10-29
來源：
10月29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，由珠海同益制藥有限公司委托，都正生物作為BE研究CRO（湖南省腫瘤醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床、先領(lǐng)醫(yī)藥負(fù)責(zé)招募和SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析）的那格列奈片獲批生產(chǎn)！
那格列奈片為非磺脲類胰島素促泌劑，通過與細(xì)胞膜上的ATP 敏感性 K+ 通道受體結(jié)合并將其關(guān)閉，使細(xì)胞去極化，鈣通道開放，鈣內(nèi)流，從而刺激胰島素的分泌，降低血糖。可單獨(dú)用于經(jīng)飲食和運(yùn)動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人，也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。據(jù)中國藥學(xué)會醫(yī)院用藥數(shù)據(jù)庫（CPA數(shù)據(jù)）顯示，那格列奈片國內(nèi)樣本市場 2018年度銷售額為 2567.88 萬元。
都正生物作為創(chuàng)新藥和仿制藥臨床研究“一站式”服務(wù)平臺，已助力多家藥企成功獲批。“7.22”后，公司共開展BE/PK項(xiàng)目近200個(gè)，其中泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批；鹽酸多奈哌齊口崩片全國首家獲批；琥珀酸索利那新全國第三家獲批；草酸艾司西酞普蘭湖南首家獲批。目前多項(xiàng)新藥和仿制藥臨床在研。
未來，公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新求實(shí)”的理念，以客戶為中心，為國內(nèi)外合作伙伴提供高質(zhì)高效的臨床研究“一站式”服務(wù)，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展！