都正喜訊 | 祝賀九典制藥泮托拉唑鈉腸溶片獲批！
發(fā)布時間：
2020-08-02
來源：
7月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，由湖南九典制藥股份有限公司委托，都正生物作為BE研究CRO（咸寧市中心醫(yī)院負責(zé)臨床、先領(lǐng)醫(yī)藥負責(zé)招募和SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析）的泮托拉唑腸溶片獲批生產(chǎn)！目前，我國獲批的兩個泮托拉唑鈉腸溶片，均由我公司提供臨床研究服務(wù)。
泮托拉唑是治療消化性潰瘍等疾病常用藥物，屬于苯并咪唑類質(zhì)子泵抑制劑（PPI），其作用和作用機制與奧美拉唑相同，但與質(zhì)子泵的結(jié)合選擇性更高，而且更為穩(wěn)定，一般認為強于奧美拉唑。根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，零售和醫(yī)療終端市場2019年泮托拉唑口服制劑銷售額約為25億元。
都正生物致力于為全球藥物研發(fā)機構(gòu)提供藥物BE/PK和Ⅰ-Ⅳ期臨床試驗全鏈條服務(wù)，包括：醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、注冊事務(wù)、政策咨詢等。以“科學(xué)、專業(yè)、規(guī)范、高效”的服務(wù)助力申辦方推動產(chǎn)品上市進程。目前多項新藥和仿制藥臨床在研。
未來，公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新求實”的理念，以客戶為中心，為國內(nèi)外合作伙伴提供高質(zhì)高效的臨床研究“一站式”服務(wù)，助力我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展騰飛！