都正要聞 | 連續(xù)四年滿分通過室間質(zhì)評，靶值偏差±4%以內(nèi)！
發(fā)布時間：
2020-08-10
來源：
8月10日，國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心正式公布2020年全國藥代動力學(xué)實驗室生物樣本檢測室間質(zhì)量評價統(tǒng)計結(jié)果，都正生物滿分通過，這是繼2017年以來連續(xù)4年滿分通過！
按照室間質(zhì)評結(jié)果評價標(biāo)準(zhǔn)，靶值偏差在±20%即可通過。都正生物本次5個測樣，均接近靶值，樣本靶值偏差控制在±4%以內(nèi)！。
室間質(zhì)評是判斷實驗室是否具備檢測能力、評價出具數(shù)據(jù)是否可靠、質(zhì)量控制是否滿足規(guī)定要求的重要手段，也是國家衛(wèi)健委對實驗室質(zhì)量實施監(jiān)督的重要工具。分析測試中心一直秉承工匠精神，精益求精，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)拿鎸γ恳豁椏茖W(xué)研究，本次滿分通過，是檢測團(tuán)隊高水平的再次體現(xiàn)！
未來，公司將繼續(xù)堅持“創(chuàng)新求實”的使命，敢于突破，不斷創(chuàng)新，為客戶提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。
實驗室介紹
實驗室按照CNAS 17025、GLP高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，運營面積4800平方米，采用前沿的超高壓液相質(zhì)譜技術(shù)，配套國際頂尖專業(yè)精密設(shè)備，現(xiàn)有技術(shù)人員30余人，核心人員具有超過30年的藥物分析技術(shù)研發(fā)和管理經(jīng)驗，已建立260余項藥物體內(nèi)濃度測試方法，是全球唯一的Waters DMPK聯(lián)合實驗室。
“7.22”以來，實驗室已成功完成百余個BE項目分析測試，ISR均值>99%（行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)>67%），分析批次失敗率<2%，十余次接受并通過國家現(xiàn)場核查。2019年成功通過中國藥檢分析檢測能力認(rèn)證，是“硬件先進(jìn)、管理規(guī)范、分析能力強(qiáng)”的區(qū)域研發(fā)平臺。