都正喜訊 | 祝賀歌禮1 類丙肝新藥鹽酸拉維達(dá)韋成功獲批
發(fā)布時間：
2020-07-31
來源：
7月30日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，由歌禮制藥有限公司委托，都正生物承擔(dān)Ⅰ期臨床研究部分工作的（湖南省婦幼保健院與南寧市第二人民醫(yī)院負(fù)責(zé)臨床、先領(lǐng)醫(yī)藥負(fù)責(zé)招募和SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析）1 類丙肝新藥鹽酸拉維達(dá)韋成功獲批。
鹽酸拉維達(dá)韋是NS5A抑制劑，可抑制病毒RNA復(fù)制。NS5A是一種多功能蛋白，是HCV復(fù)制復(fù)合體的基本組成部分。本品的上市將為初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用藥選擇。用于治療初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者。該藥最初由 Presidio 研發(fā)（PPI-668）, 2014 年授權(quán)給歌禮（ASC-16）用于治療丙型肝炎。
▲拉維達(dá)韋的化學(xué)結(jié)構(gòu)
都正生物致力于為全球藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)提供藥物Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗全鏈條服務(wù)，包括：醫(yī)學(xué)事務(wù)、臨床研究、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、注冊事務(wù)、政策咨詢等。以“科學(xué)、專業(yè)、規(guī)范、高效”的服務(wù)助力申辦方推動產(chǎn)品上市進(jìn)程。
目前多項新藥臨床在研。
