都正專家丨劉昌孝：學(xué)術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)之間存在“死亡谷”，100%抱“金娃娃”的想法不現(xiàn)實
發(fā)布時間：
2021-04-11
來源：
2021年4月10日，由中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會指導(dǎo)，E藥經(jīng)理人、賽默飛世爾科技共同主辦的“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新100峰會——見證中國醫(yī)藥崛起 • 匯聚中國創(chuàng)新實力”在上海召開。會上，中國工程院院士劉昌孝對“下一個10年生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢”進(jìn)行了分析和展望。
▲中國工程院院士劉昌孝
劉院士從中國醫(yī)藥行業(yè)70年發(fā)展史切入，闡述了未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展形勢的變化。他強調(diào)生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展是建設(shè)創(chuàng)新型國家的發(fā)展戰(zhàn)略，要整合我國優(yōu)勢來設(shè)計具有中國特色和我國臨床需求的研發(fā)路徑，做到“不忘本來、吸收外來、面向未來”。
01 中國的藥瓶子里要裝自己的藥
“中國人要把藥瓶子端在自己的手里，而且要裝自己的藥，這需要我國5萬家醫(yī)院、5000家藥企的共同努力”劉院士強調(diào)。
劉院士對創(chuàng)新發(fā)展背景進(jìn)行了分析。過去30年，中國醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)過原料藥出口、仿制藥崛起浪潮之后，迎來了第3次浪潮——創(chuàng)新藥時代。“如果說原料藥和仿制藥的發(fā)展有明顯的地域標(biāo)簽，那么創(chuàng)新藥時代就是百花齊放。放眼國外，醫(yī)藥的發(fā)展史都繞不開國家政策。中國更是如此，尤其是國內(nèi)目前百家爭鳴的創(chuàng)新藥局面與政策聯(lián)系更緊密。”
“ 中國自強加快了跨國藥企擁抱中國本土創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的速度：從研發(fā)中心到創(chuàng)新中心的變化，從被動技術(shù)轉(zhuǎn)移到主動技術(shù)合作，中國產(chǎn)業(yè)環(huán)境巨變?？鐕幯邪l(fā)策略轉(zhuǎn)變‘in China，for China’，更使中國本土創(chuàng)新環(huán)境和臨床需求發(fā)展贏得了中國龐大的創(chuàng)新醫(yī)藥市場。”
劉院士認(rèn)為未來10年中國醫(yī)藥行業(yè)將會有這些發(fā)展趨勢：
第一，隨著市場信息透明化提升，熱門藥物的高度關(guān)注；
第二，大數(shù)據(jù)引導(dǎo)新藥成本漸漸降低，導(dǎo)致研發(fā)競爭；
第三，新藥市場獨占期縮短，面臨著同類新藥和仿制藥的激烈競爭；
第四，斷定新藥開發(fā)風(fēng)險加劇，投資回報更難可期。
對于未來10年產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，劉院士預(yù)言“必須轉(zhuǎn)型”：首先，大型藥企單打獨斗的概念將不復(fù)“存在”，需要發(fā)揮優(yōu)勢聯(lián)合多方力量，形成產(chǎn)業(yè)和商業(yè)旗艦；其次，藥企收入將不再僅僅依賴于藥品“銷售”；最后企業(yè)進(jìn)行緊密合作將獲得更多更大的發(fā)展機遇。
同時，劉院士表示，要理性認(rèn)識學(xué)術(shù)，要了解產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的難處。“學(xué)術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)開發(fā)之間存在著“死亡谷”。著名期刊Nature顯示大量生物醫(yī)學(xué)實驗，不具重現(xiàn)性。論文80%的實驗結(jié)果不能重現(xiàn)！每年浪費280億美元，增加研發(fā)成本。所以希望企業(yè)家要有清醒的認(rèn)識，拿到一個分子就要變成一個藥，100%抱‘金娃娃’，這個想法是不現(xiàn)實的。
劉院士也深度剖析了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)中存在的發(fā)展瓶頸。
第一，自主產(chǎn)權(quán)與競爭能力不足。所需的支撐技術(shù)與裝備落后，自主研制和生產(chǎn)并占有國際市場能力不足。
第二，影響風(fēng)投因素多，無形資產(chǎn)的認(rèn)識影響創(chuàng)業(yè)者的積極性。
第三，整體優(yōu)勢缺乏，缺乏管理能力，缺乏全局戰(zhàn)略部署。
第四，研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化脫節(jié)，產(chǎn)業(yè)化人才缺乏，成果難以產(chǎn)業(yè)化，成本高而價值低。
第五，定位機制和科研發(fā)環(huán)境不宜，風(fēng)險投資大。
02 下一個10年生物醫(yī)藥發(fā)展趨勢
“有人說‘十三五’為秩序重建（貧與富，虛與實）、文化重建（三觀）、生態(tài)重建（自然-社會-科技）奠定了基礎(chǔ)。面對新的10年，醫(yī)藥政策導(dǎo)向正在從過去直接鼓勵產(chǎn)品創(chuàng)新，逐步升級到關(guān)注臨床價值和臨床需求，這已經(jīng)進(jìn)一步延伸和豐富了產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的價值內(nèi)涵，全新的形勢下，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)如何應(yīng)對新一輪結(jié)構(gòu)性調(diào)整。‘十四五’啟動，將會有很大的變化”劉院士說。
生物醫(yī)藥正在快速發(fā)展中，面對格局變化，劉院士說：要抓住發(fā)展的四大機遇：第一，多元化發(fā)展； 第二，疫情形勢；第三，醫(yī)藥服務(wù)線下沉；第四，衛(wèi)生健康線延伸。
“對于未來10年生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，劉院士也提出了自己期待的目標(biāo)。
未來的10年將會迎來醫(yī)藥行業(yè)的“創(chuàng)新”豐收的10年，將會誕生10-15家國內(nèi)創(chuàng)新龍頭企業(yè)、走向世界的企業(yè)，中國真正走進(jìn)世界第二梯隊。
在醫(yī)藥研發(fā)方面，希望創(chuàng)新化學(xué)藥、創(chuàng)新生物藥、經(jīng)典名方有突破性進(jìn)展，新藥在臨床醫(yī)療有所突破；
在醫(yī)藥市場方面，醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)藥發(fā)展、產(chǎn)品銷售（處方藥、非處方藥、零售批發(fā)）等經(jīng)濟效益可以提高5-10倍。”