關(guān)于公開(kāi)征求ICH《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》（含問(wèn)答文件）實(shí)施建議和中文版意見(jiàn)的通知
發(fā)布時(shí)間：
2024-09-13
來(lái)源：
為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《M13A指導(dǎo)原則（含問(wèn)答文件）實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了M13A指導(dǎo)原則（含問(wèn)答文件）的中文版。現(xiàn)對(duì)該實(shí)施建議和中文版公開(kāi)征求意見(jiàn)，征求意見(jiàn)時(shí)間自2024年9月12日至2024年10月18日止。
如有修改意見(jiàn)，請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
感謝您的參與和大力支持。
附件：1. M13A指導(dǎo)原則（含問(wèn)答文件）實(shí)施建議
2.《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版
3.《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》問(wèn)答文件中文版
4.《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》英文版
5.《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》問(wèn)答文件英文版
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年9月12日
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