關于公開征求《疫苗臨床試驗技術指導原則》意見的通知
發(fā)布日期：20240903
我國現(xiàn)行《疫苗臨床試驗技術指導原則》于2004年發(fā)布。隨著《疫苗管理法》、《藥品注冊管理辦法（2020年）》等法律法規(guī)的出臺，新方法、新技術在疫苗領域的應用以及監(jiān)管科學的不斷發(fā)展，有必要對其進行更新。為了更好地適應當前疫苗臨床研發(fā)與評價需求，我中心起草了《疫苗臨床試驗技術指導原則（修訂稿）（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：劉亞琳，劉琳玉
聯(lián)系方式： liuyalin@cde.org.cn，liuly@cde.org.cn。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年9月3日