都正要聞丨熱烈祝賀北京四環(huán)科寶制藥有限公司厄貝沙坦氫氯噻嗪片成功獲批！
發(fā)布時間：
2021-11-29
來源：
11月26日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，北京四環(huán)科寶制藥有限公司厄貝沙坦氫氯噻嗪片獲批！
該品種由都正生物“一站式”完成臨床研究（合作共建單位長沙市中心醫(yī)院承擔(dān)臨床、舍同智能負(fù)責(zé)招募、先領(lǐng)醫(yī)藥負(fù)責(zé)SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析）。本品臨床和分析均獲免現(xiàn)場核查。
厄貝沙坦氫氯噻嗪片為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑與噻嗪類利尿劑的復(fù)方制劑，已被納入國家集采，4+7及擴(kuò)圍集采品種。
都正生物作為臨床研究“一站式”服務(wù)平臺，已助力多家藥企成功獲批。“7.22”后，公司共開展臨床研究近400余項(xiàng)，已完成近300余項(xiàng)，獲批生產(chǎn)近30余項(xiàng)，70余次接受國家局和省局核查，通過率100%。
