都正要聞丨熱烈祝賀浙江海正藥業(yè)股份有限公司法維拉韋片全國(guó)首家獲批！
發(fā)布時(shí)間：
2021-11-22
來(lái)源：
11月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，浙江海正藥業(yè)股份有限公司研制的“法維拉韋”（原名“法匹拉韋”）正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。
該品種人體生物等效性研究（餐后試驗(yàn)）由都正生物完成“一站式”臨床研究：戰(zhàn)略合作單位湖南省婦幼保健院負(fù)責(zé)臨床、舍同智能負(fù)責(zé)招募、先領(lǐng)醫(yī)藥負(fù)責(zé)SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析。
法維拉韋片用于治療新型和復(fù)發(fā)型流感，該品種前期通過(guò)不斷試驗(yàn)和摸索后，委托都正生物完成。一項(xiàng)項(xiàng)成功案例，讓市場(chǎng)認(rèn)可都正實(shí)力，我們將繼續(xù)堅(jiān)持“創(chuàng)新求實(shí)”，通過(guò)科學(xué)可靠的方案設(shè)計(jì)，高效的受試者招募與管理、豐富的臨床資源、嚴(yán)格的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制體系、完善的信息化系統(tǒng)保障，協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)解決臨床痛點(diǎn)，助力醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
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