都正要聞丨都正生物參編著作《藥物臨床試驗(yàn)管理基礎(chǔ)》正式出版
發(fā)布時(shí)間：
2021-11-08
來源：
由中國(guó)工程院院士周宏灝教授領(lǐng)銜主編，都正生物歐陽冬生教授作為副主編，復(fù)雜基質(zhì)樣本分析湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室作為參編的著作《藥物臨床試驗(yàn)管理基礎(chǔ)》現(xiàn)正式由人民衛(wèi)生出版社出版。
藥物質(zhì)量關(guān)系人民生命安全，藥物臨床試驗(yàn)是評(píng)估藥物安全有效的必經(jīng)之路，本書作為藥物臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施系列叢書之一，內(nèi)容涵蓋藥物臨床試驗(yàn)的全過程，包括藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理，倫理審查，方案設(shè)計(jì)原則及要點(diǎn)，生物樣本分析管理，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析，臨床試驗(yàn)質(zhì)量與物資管理等，對(duì)藥物臨床試驗(yàn)中所關(guān)注的質(zhì)量、效率與成本等問題進(jìn)行解答并作出指導(dǎo)性方案，對(duì)我國(guó)頒布新版《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》后臨床試驗(yàn)中涉及的相關(guān)問題進(jìn)行了很好的闡釋。對(duì)醫(yī)師、研究者、研究助理及項(xiàng)目經(jīng)理、臨床監(jiān)察員等相關(guān)從事高質(zhì)量臨床試驗(yàn)工作的參與者具有良好的指導(dǎo)學(xué)習(xí)價(jià)值。
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