都正要聞丨熱烈祝賀海南通用三洋藥業(yè)有限公司維格列汀片成功獲批
發(fā)布時(shí)間：
2021-09-03
來(lái)源：
9月3日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，海南通用三洋藥業(yè)有限公司的維格列汀片(50mg)成功獲批！
該品種由都正生物“一站式”完成臨床研究：子公司舍同智能負(fù)責(zé)招募、先領(lǐng)醫(yī)藥負(fù)責(zé)SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析，合作共建單位武漢市精神衛(wèi)生中心承擔(dān)臨床，這也是公司與武漢精衛(wèi)合作的首個(gè)項(xiàng)目，圓滿成功。
本品臨床和分析均獲免現(xiàn)場(chǎng)核查。
維格列汀是一種新型的口服降糖藥，在體內(nèi)通過(guò)抑制二肽基肽酶－4(DPP-4)，阻斷DPP-4對(duì)胰高血糖素樣肽－1(GLP-1)的降解，從而促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，發(fā)揮降低空腹血糖及餐后血糖的作用，在控制血糖的同時(shí)逆轉(zhuǎn)糖尿病患者胰島功能不斷惡化的狀況。目前，維格列汀口服常釋劑型被納入國(guó)家第三批集采，成為首個(gè)被集采的 DPP-4 抑制劑類降糖藥。
▲ 結(jié)構(gòu)式
都正生物作為臨床研究“一站式”服務(wù)平臺(tái)，已助力多家藥企成功獲批。“7.22”后，公司共開(kāi)展臨床研究300余項(xiàng)，已完成200余項(xiàng)，獲批生產(chǎn)20余項(xiàng)，70余次接受國(guó)家局和省局核查，通過(guò)率100%。
服務(wù)熱線：
中國(guó)長(zhǎng)沙：0731-85681666
網(wǎng)站建設(shè)：中企動(dòng)力 長(zhǎng)沙 seo標(biāo)簽 本網(wǎng)站已支持IPV6