都正喜訊丨熱烈祝賀湖南省湘中制藥有限公司丙戊酸鈉片、北京四環(huán)科寶制藥有限公司鹽酸奧洛他定片成功過(guò)評(píng)！
發(fā)布時(shí)間：
2021-07-28
來(lái)源：
7月27日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，湖南省湘中制藥有限公司丙戊酸鈉片以及北京四環(huán)科寶制藥有限公司鹽酸奧洛他定片成功過(guò)評(píng)，成功實(shí)現(xiàn)彎道超車！
兩個(gè)項(xiàng)目皆由都正生物“一站式”完成臨床研究（合作共建單位中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院、湖南省職業(yè)病防治院承擔(dān)臨床、舍同智能負(fù)責(zé)招募、先領(lǐng)醫(yī)藥負(fù)責(zé)SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析）。
丙戊酸鈉為不含氮的廣譜抗癲癇藥，是國(guó)內(nèi)抗癲癇藥市場(chǎng)領(lǐng)軍品種，對(duì)各型小發(fā)作、肌陣性癲癇、局限性大發(fā)作、大發(fā)作和混合型癲癇均有效，臨床多用于其他抗癲癇藥無(wú)效的各種癲癇。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端丙戊酸鈉銷售額超過(guò)20億元。
（來(lái)源：米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)）
奧洛他定為H1受體阻斷藥，臨床用于過(guò)敏性鼻炎、蕁麻疹、皮膚病（濕疹、皮膚炎、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常型干癬、多形性滲出性紅斑）伴發(fā)的瘙癢。。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，奧洛他定2019年國(guó)內(nèi)樣本醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)為1.1億元，同比增長(zhǎng)49.29%；2020年前三季度收獲8653萬(wàn)元的銷售額。
（來(lái)源：米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)）
都正生物一直以高效的受試者招募與管理、豐富的臨床資源、嚴(yán)格的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)控制體系、完善的信息化系統(tǒng)保障，為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的藥物、醫(yī)療器械臨床研究“一站式”服務(wù)。助力企業(yè)突破研發(fā)瓶頸，搶占優(yōu)先市場(chǎng)。
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