都正要聞丨熱烈祝賀都正生物合作單位山東第一醫(yī)科大學附屬職業(yè)病醫(yī)院獲得國家藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）備案資質(zhì)
發(fā)布時間：
2021-07-12
來源：
熱烈祝賀都正生物合作單位山東第一醫(yī)科大學附屬職業(yè)病醫(yī)院（山東省職業(yè)病醫(yī)院）于7月9日順利完成國家藥物臨床試驗機構(gòu)（GCP）資格備案！ 本次合作，雙方盡職盡力，在一周之內(nèi)完成了小課堂培訓，Ⅰ期病房場地流程優(yōu)化，體系文件整改，預評估、正式評估，開創(chuàng)都正生物合作單位GCP備案新速度。
自2021年4月正式啟動藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)合作，都正生物充分發(fā)揮人員、技術(shù)優(yōu)勢，切合山東第一醫(yī)科大學附屬職業(yè)病醫(yī)院“人才建院、科技強院、特色興院”的發(fā)展理念，打造國內(nèi)一流的職業(yè)病防治研究專業(yè)機構(gòu)的高質(zhì)量要求，協(xié)助醫(yī)院制訂臨床試驗管理、資料檔案管理、試驗用藥品管理、臨床試驗相關(guān)輔助科室的制度與標準操作規(guī)程（SOP），為GCP的創(chuàng)建工作打下堅實的基礎(chǔ)。
都正生物核心團隊具有超30年豐富臨床試驗運營和質(zhì)量管理經(jīng)驗，同時與300+主要研究者，涵蓋10余個專業(yè)方向的重點科室開展密切合作?？蔀楹献鲉挝惶峁┩晟频捏w系搭建、人員培訓、場地指導服務。
截止目前，已與湖南省職業(yè)病防治醫(yī)院、永州市中心醫(yī)院、懷化市第一人民醫(yī)院、湖南省胸科醫(yī)院、益陽康雅醫(yī)院、湖湘中醫(yī)腫瘤醫(yī)院、長沙珂信腫瘤醫(yī)院、廣東省職業(yè)病防治院、周口市中心醫(yī)院、黑龍江農(nóng)墾總醫(yī)院等20余家機構(gòu)合作/共建，已覆蓋全國多個省市！
未來，都正生物將繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢效能，整合臨床研究各方資源，從機構(gòu)備案啟動到開展規(guī)范的臨床試驗給予全流程技術(shù)、專業(yè)支持與幫助，與機構(gòu)建立“共建、共享、共融”的聚力合作模式，為我國臨床試驗發(fā)展做出更大貢獻！
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山東第一醫(yī)科大學附屬職業(yè)病醫(yī)院
山東第一醫(yī)科大學附屬職業(yè)病醫(yī)院（山東省職防院）始建于 1959 年， 隸屬于山東第一醫(yī)科大學（山東省醫(yī)學科學院）。主要承擔職業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)病的預防、治療、科研、研究生教育以及人才培養(yǎng)等工作，是山東省職業(yè)衛(wèi)生與職業(yè)病防治技術(shù)指導中心。是全國首家三級甲等職業(yè)病專科醫(yī)院。設(shè)有毒理學研究室、職業(yè)衛(wèi)生檢測評價中心、職業(yè)病臨床相關(guān)專業(yè)科室。擁有氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用儀、電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、高效液相色譜儀、氣相色譜儀、傅立葉變換紅外光譜儀、原子吸收分光光度儀等先進分析儀器設(shè)備80余臺（套）；擁有臨床診治及檢驗儀器100余臺，綜合實力居全國同類機構(gòu)先進行列。