都正要聞丨熱烈祝賀湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司的氯氮平片獲批！
發(fā)布時(shí)間：
2021-04-26
來(lái)源：
2021年4月26日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司氯氮平片成功獲批！該品種由都正生物完成“一站式”臨床研究。（合作共建單位湖南省腦科醫(yī)院承擔(dān)臨床、舍同智能負(fù)責(zé)招募、先領(lǐng)醫(yī)藥負(fù)責(zé)SMO服務(wù)、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析），也是公司獲批的第二氯氮平片。
氯氮平片，適應(yīng)癥為本品不僅對(duì)精神病陽(yáng)性癥狀有效，對(duì)陰性癥狀也有一定效果。適用于急性與慢性精神分裂癥的各個(gè)亞型，對(duì)幻覺(jué)妄想型、青春型效果好。本品也用于治療躁狂癥或其他精神病性障礙的興奮躁動(dòng)和幻覺(jué)妄想。
根據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)庫(kù)，氯氮平片2019年的城市公立醫(yī)院年度銷售為9938萬(wàn)元。IQVIA數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2019年該藥品口服片劑醫(yī)院采購(gòu)金額約1.4億元。
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都正生物作為臨床研究“一站式”服務(wù)平臺(tái)，一直以豐富的臨床研究經(jīng)驗(yàn)、科學(xué)的方案設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的臨床把控，堅(jiān)持用臨床數(shù)據(jù)還原制劑真相，助力多家藥企成功獲批！實(shí)現(xiàn)彎道超車，搶占藥物市場(chǎng)。
目前，多個(gè)項(xiàng)目在研。
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