圖解數(shù)字化(第一集)丨GCP機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)型“密碼”
發(fā)布時(shí)間:
2022-10-17
來源:
▍編者前言
數(shù)字科技正深刻影響全球產(chǎn)業(yè),數(shù)字化轉(zhuǎn)型已然成為各個(gè)行業(yè)前瞻者的共識(shí)。在臨床試驗(yàn)領(lǐng)域,數(shù)字化轉(zhuǎn)型恰逢其勢(shì):2020版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》從政策上給數(shù)字化體系建設(shè)指明了方向;市場(chǎng)方面,臨床研究項(xiàng)目的持續(xù)增長(zhǎng)帶來旺盛需求,2021年我國藥物臨床試驗(yàn)總量已突破3000項(xiàng),同比增長(zhǎng)29.1%。
數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代已然到來,作為臨床研究不可或缺的參與者,GCP機(jī)構(gòu)如何借助數(shù)字化系統(tǒng)提升臨床試驗(yàn)的質(zhì)量與效率?數(shù)字化轉(zhuǎn)型如何落地?
都正生物子公司通諾信息自主研發(fā)ICP(智慧臨床研究平臺(tái)),打造了覆蓋臨床研究各環(huán)節(jié)的5款信息系統(tǒng),為藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行全流程數(shù)智化管理提供一站式解決方案。


本期將通過圖文,全面展示GCP運(yùn)行與數(shù)字化的融合之路。
一、臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)
(YooTrial CTMS)
YooTrial CTMS是一款基于SaaS的多方協(xié)作臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理云平臺(tái)。


▲系統(tǒng)看板
使用優(yōu)勢(shì):
二、倫理審查云平臺(tái)
(YooTrial ETHICS)
YooTrial ETHICS是一款管理倫理審查全流程的云平臺(tái),支持各審查類型及審查方式,建立高效的審查流程。

▲醫(yī)院使用系統(tǒng)開展異地倫理審查

三、Ⅰ期臨床研究管理系統(tǒng)
(YooTrial Capture)
YooTrial Capture是一款針對(duì)藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)全流程數(shù)據(jù)采集的專業(yè)軟件。


四、受試者智能識(shí)別管理系統(tǒng)
(YooTrial Auth)
Yootrial AUTH是一款臨床試驗(yàn)受試者智能識(shí)別與查重管理系統(tǒng)。


(2)全數(shù)據(jù)庫聯(lián)網(wǎng),終結(jié)職業(yè)受試者;
(3)完善的權(quán)限管理與審計(jì)追蹤,可溯源信息變動(dòng)全過程。
五、電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)
(YooTrial EDC)
YooTrial EDC是一款采用微服務(wù)思想構(gòu)建的臨床電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)。

▲某項(xiàng)目可視化數(shù)據(jù)圖
使用優(yōu)勢(shì):
臨床研究相關(guān)的管理系統(tǒng)已邁入數(shù)字化轉(zhuǎn)型階段,數(shù)字化技術(shù)將成為臨床研究產(chǎn)業(yè)質(zhì)變的關(guān)鍵。通諾信息ICP平臺(tái)集多個(gè)系統(tǒng)于一體,以臨床試驗(yàn)項(xiàng)目為核心,關(guān)聯(lián)各流程環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵要素,支持智能對(duì)接醫(yī)院內(nèi)的HIS、LIS、PACS、財(cái)務(wù)等第三方系統(tǒng),打破數(shù)據(jù)流轉(zhuǎn)壁壘,實(shí)現(xiàn)各系統(tǒng)數(shù)據(jù)無縫對(duì)接,保證真實(shí)可溯源。
一體化、智能化平臺(tái)設(shè)計(jì)可切實(shí)滿足GCP機(jī)構(gòu)受試者招募、遠(yuǎn)程監(jiān)查、數(shù)據(jù)挖掘、統(tǒng)計(jì)分析等方面的需求,以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)臨床研究,通過提高臨床試驗(yàn)相關(guān)數(shù)據(jù)的流通效率、安全性、規(guī)范性和準(zhǔn)確性,幫助減少臨床試驗(yàn)管理的負(fù)擔(dān),提升臨床研究質(zhì)量與效率,為機(jī)構(gòu)臨床研究數(shù)字化轉(zhuǎn)型保駕護(hù)航。
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