余立
原北京市藥品檢驗(yàn)研究院所長(zhǎng)助理、主任醫(yī)師。曾在北京市藥品檢驗(yàn)所工作30多年，歷任抗生素室主任、生化生檢室主任及所長(zhǎng)助理。專業(yè)領(lǐng)域涉及抗生素（約23年）、生化藥、生物制品和微生物學(xué)的藥品檢驗(yàn)、新藥審批、藥品研發(fā)注冊(cè)、進(jìn)口藥注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、藥典標(biāo)準(zhǔn)起草、復(fù)核及翻譯等。為國(guó)家藥典委員會(huì)第八、九、十及十一屆委員，中國(guó)藥學(xué)會(huì)抗生素專業(yè)組委員，國(guó)家和北京市科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)評(píng)審專家，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品和化妝品審評(píng)專家，國(guó)家外專局評(píng)審專家，北京市自然科學(xué)基金評(píng)審專家?guī)鞂＜?，北京市藥品認(rèn)證管理中心藥品檢查評(píng)審專家、國(guó)家衛(wèi)健委人才中心評(píng)審專家，中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)仿制藥分會(huì)顧問(wèn)、中國(guó)生化制藥工業(yè)協(xié)會(huì)專家若干雜志社編委。
國(guó)家局高級(jí)研修學(xué)院特聘教授，曾就《如何準(zhǔn)備研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)的數(shù)據(jù)可靠性核查》、《仿制藥CTD格式藥學(xué)申報(bào)資料撰寫方面的建議》、《一致性評(píng)價(jià)難點(diǎn)與思考》、《仿制藥一致性評(píng)價(jià)的困惑與建議》、《生產(chǎn)工藝變更申報(bào)重點(diǎn)與常見(jiàn)問(wèn)題》、《復(fù)雜成分藥物質(zhì)控研究思路》等內(nèi)容多次進(jìn)行專題授課。曾在全國(guó)性刊物發(fā)表論文100多篇。
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