關(guān)于長沙都正生物科技股份有限公司
發(fā)布時間：
2022-05-20
來源：
長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是順應(yīng)國家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革浪潮而生的一家創(chuàng)新型高新技術(shù)企業(yè)，中國數(shù)字化臨床研究“一站式”服務(wù)平臺。
▍公司介紹
長沙都正生物科技股份有限公司（簡稱：都正生物）坐落于湖南長沙高新區(qū)，是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體，為全球藥物、醫(yī)療器械提供數(shù)字化臨床研究“一站式”服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。
圍繞公司戰(zhàn)略先后成立長沙先領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司（SMO服務(wù)）、長沙砝碼柯數(shù)據(jù)科技有限責(zé)任公司（數(shù)據(jù)管理&統(tǒng)計(jì)分析）、長沙通諾信息科技有限責(zé)任公司（信息化平臺建設(shè)）、長沙都正醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司（生物標(biāo)志物檢測、精準(zhǔn)醫(yī)療）、長沙舍同智能科技有限責(zé)任公司（受試者招募）。
在仿制藥領(lǐng)域，針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實(shí)踐，在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，助力中國第一個基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市。在生物標(biāo)志物領(lǐng)域，發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物：何首烏質(zhì)致肝損傷易感基因HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險防控對策提供了理論依據(jù)。
▍公司業(yè)務(wù)
1、臨床研究一站式服務(wù)
(1)注冊與法規(guī)事務(wù) (2)受試者招募
(3)臨床試驗(yàn)與臨床管理 (4)分析測試
(5)醫(yī)學(xué)事務(wù)服務(wù) (6)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析
(7)真實(shí)世界研究 (8)GCP備案
(9)醫(yī)藥研發(fā)信息化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù) (10)精準(zhǔn)醫(yī)療
2、醫(yī)藥研發(fā)信息化建設(shè)
智慧實(shí)驗(yàn)室平臺ILP（Intelligent Laboratory Platform）
(1)藥學(xué)研究實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（PharmLIMS）
(2)生物分析實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（PharmLIMS for DMPK）
(3)智能生物樣本庫管理系統(tǒng)（BioBank）
(4)電子試驗(yàn)記錄本（PharmELN）
智慧臨床試驗(yàn)平臺ICP（Intelligent Clinical Platform）
(1)倫理審查云平臺（YooTrial ETHICS）
(2)Ⅰ期數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(YooTrial Capture)
(3)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理系統(tǒng)（YooTrial CTMS）
(4)受試者智能識別管理系統(tǒng)（YooTrial Auth）
(5)電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（YooTrial EDC)
3、精準(zhǔn)醫(yī)療
(1)生物標(biāo)志物檢測與個體化用藥咨詢
- 預(yù)警：心血管疾病風(fēng)險、藥物不良反應(yīng)預(yù)測
- 診斷：罕見病的輔助診斷，病原微生物檢測，糖尿病輔助診斷
- 個體化治療：腫瘤的個體化治療、心血管疾病個體化給藥
(2)體內(nèi)藥物與異物監(jiān)測
- 國內(nèi)已有治療窗：血藥濃度監(jiān)測
- 國際已有治療窗：建立中國人群的治療窗，開展血藥濃度監(jiān)測
- 國際未有治療窗：建立治療窗，開展血藥濃度監(jiān)測
(3)中藥基因組研究與質(zhì)量分析
- 中藥材DNA條形碼鑒定
- 中藥質(zhì)量標(biāo)志物檢測
- 中藥材重金屬殘留檢測
- 中藥材農(nóng)藥殘留檢測
▍發(fā)展歷程
2016.01 長沙都正生物科技股份有限公司成立
2016.10 長沙先領(lǐng)醫(yī)藥科技有限公司成立
2016.12 長沙砝碼柯數(shù)據(jù)科技有限責(zé)任公司成立
2017.04 長沙通諾信息科技有限責(zé)任公司成立
2017.07 長沙都正醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)有限責(zé)任公司成立
2017.09 長沙舍同智能科技有限責(zé)任公司成立
2020.07 長沙都正生物科技股份有限公司創(chuàng)立大會成功召開
2021.08 諾擎生物科技(上海)有限公司成立
2022.05 華中區(qū)武漢辦事處成立
▍企業(yè)資質(zhì)&榮譽(yù)
2016年
2016年9月，獲批藥物臨床評價技術(shù)-湖南省工程實(shí)驗(yàn)室
2016年10月，獲批藥物臨床評價技術(shù)-國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室
2017年
2017年9月，獲批湖南省復(fù)雜基質(zhì)樣本生物分析重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
2017年12月，建立全球唯一DMPK聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室。
2018年
2018年3月，獲評“2018胡潤百富中國最具投資價值新星企業(yè)百強(qiáng)榜”湖南20強(qiáng)
2018年10月，獲評湖南省第一批高新技術(shù)企業(yè)
2018年12月，榮獲第七屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽全國十四強(qiáng)，湖南賽區(qū)總冠軍
2019年
2019年9月，榮獲我要投資•2019麓谷創(chuàng)投大會全國總冠軍
2020年
2020年8月，獲評2020年長沙市工業(yè)和信息化類小巨人企業(yè)
2020年11月，獲評湖南省國際科技創(chuàng)新合作基地
2021年
2021年1月，獲評2020年度長沙市企業(yè)技術(shù)中心
2021年5月，獲評 2021.湖南省專精特新“小巨人”企業(yè)
2021年9月，獲評“2021中國研發(fā)CRO企業(yè)20強(qiáng)”
2021年11月，通過國家高新技術(shù)企業(yè)復(fù)評審
2022年
2022年1月，獲評第一批湖南省產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺
2022年3月，榮獲第六屆長沙高新區(qū)質(zhì)量獎
▍企業(yè)文化
都正使命：立業(yè)報(bào)國、為國分憂
都正愿景：百年老店
都正價值觀：創(chuàng)新、求實(shí)
創(chuàng)新：解放思想、探索真理是企業(yè)永恒發(fā)展的原動力。
求實(shí)：腳踏實(shí)地、實(shí)事求是是企業(yè)探索真理的科學(xué)精神。