都正分享丨我的夢想我的城---堅(jiān)守長沙,志當(dāng)藥品質(zhì)量把關(guān)人
發(fā)布時(shí)間:
2022-01-19
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轉(zhuǎn)載:長沙晚報(bào)新聞客戶端(掌上長沙)
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李曉暉:長沙都正生物科技股份有限公司副總裁,湖南省“湖湘青年英才”,長沙D類高層次人才,“長沙市最美青年企業(yè)家”,2021“科創(chuàng)中國”湖南省企業(yè)“創(chuàng)新達(dá)人”。

▲李曉暉(右)聯(lián)合他人創(chuàng)立都正生物,致力于做仿制藥一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥早期臨床評(píng)價(jià)
長沙晚報(bào)全媒體記者 伍玲
5年時(shí)間,公司人員規(guī)模從5人增加到500人,從到處借錢給員工發(fā)工資到“公司成立的第二年開始,再也沒有出現(xiàn)過資金問題”,這是李曉暉聯(lián)合成立的長沙都正生物科技股份有限公司蹚過的成長之路。
來到長沙20多年,李曉暉在這里讀書、工作、創(chuàng)業(yè)。這座擁有獨(dú)特魅力的城市,讓李曉暉拒絕誘惑,重回它的懷抱,也讓他收獲了一次次感動(dòng)。
正因如此,李曉暉和都正生物真正地扎根長沙。都正生物深耕仿制藥一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥早期臨床評(píng)價(jià)領(lǐng)域,從默默無聞到一舉進(jìn)入行業(yè)20強(qiáng),創(chuàng)新藥早期臨床評(píng)價(jià)實(shí)力更是位居行業(yè)前列。
專注學(xué)術(shù)
讀書時(shí)期的李曉暉,從來就不是一個(gè)安于現(xiàn)狀的學(xué)生。本科期間,他感受到了臨床從醫(yī)者的“無力感”:時(shí)時(shí)幫助,有時(shí)治愈,總是安慰。在讀研時(shí),他毅然將專業(yè)從臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)到了藥理學(xué)。藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體(含病原體)相互作用及其規(guī)律和作用機(jī)制的一門學(xué)科,通俗來說,就是研究如何把藥制好、把藥用好。
其間,李曉暉全身心沉浸在肺動(dòng)脈高壓的研究里。這是一種呼吸系統(tǒng)疾病,診斷難度大,病因至今未完全明確,患者一經(jīng)診斷,通常很難治愈,病情嚴(yán)重者會(huì)有生命危險(xiǎn),5年的生存率僅為50%。
令李曉暉沒想到的是,這段研究經(jīng)歷,在他申請(qǐng)劍橋大學(xué)博士時(shí),幫了他一個(gè)大忙。“我那時(shí)有點(diǎn)‘初生牛犢不怕虎’,申請(qǐng)劍橋大學(xué)的博士時(shí),就直接通過電子郵件向心儀的導(dǎo)師介紹自己,并詳細(xì)介紹了我研究肺動(dòng)脈高壓的情況。”李曉暉說。幾次郵件來往后,或許是他對(duì)學(xué)術(shù)的熱忱打動(dòng)了導(dǎo)師,2008年除夕的早晨,他像往常一樣打開郵箱,驚喜地發(fā)現(xiàn),里面躺著一封來自劍橋大學(xué)的錄取通知書。
幾年后,李曉暉即將博士畢業(yè)。時(shí)任劍橋大學(xué)心肺研究所院長的導(dǎo)師幾次找他,許以美好前景與豐厚條件,希望他留下,但李曉暉還是毅然決然選擇回國。“國內(nèi)肺動(dòng)脈高壓研究發(fā)展特別快,我回國有更大發(fā)展空間,也希望將自己所學(xué)助力國內(nèi)該領(lǐng)域的建設(shè)。”李曉暉向記者介紹當(dāng)時(shí)堅(jiān)持回國的動(dòng)力,他在中南大學(xué)學(xué)醫(yī)多年,百年湘雅深厚的醫(yī)學(xué)歷史沉淀和濃厚的學(xué)術(shù)氛圍,一直深深吸引著他。
2011年底,李曉暉成為中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院的一名講師。講課、帶學(xué)生、寫論文,李曉暉游刃有余,32歲便成功晉升副教授,37歲升為教授。
在中南大學(xué),李曉暉一直專注于肺動(dòng)脈高壓的基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開始聯(lián)合研發(fā)藥物,經(jīng)過不懈努力,成功自主研制出抗肺動(dòng)脈高壓創(chuàng)新藥物L(fēng)XH-1211,經(jīng)過前期臨床評(píng)價(jià),效果喜人。去年,這一藥品研發(fā)技術(shù)以3000萬元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給山東新華制藥。據(jù)悉,除了LXH-1211,目前國內(nèi)其他4款在研的抗肺動(dòng)脈高壓藥物,李曉暉均有參與研發(fā)。
從事醫(yī)學(xué)研究20余年來,李曉暉先后主持及參與國家自然科學(xué)基金和省市科研項(xiàng)目26項(xiàng),國家和國際科研項(xiàng)目及新藥研究項(xiàng)目100余項(xiàng),發(fā)表SCI論文58篇,參編專著1本,申請(qǐng)專利25項(xiàng),先后獲評(píng)湖南省“湖湘青年英才”、長沙市D類高層次人才,入選“湖南省企業(yè)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)”支持計(jì)劃、中南大學(xué)“升華育英”計(jì)劃、中南大學(xué)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”計(jì)劃。
艱苦創(chuàng)業(yè)
2015年,芙蓉區(qū)都正街的一間茶館里,李曉暉和幾個(gè)朋友總會(huì)在周末準(zhǔn)時(shí)見面。他們有時(shí)一坐就是一下午,從烈日炎炎聊到夜幕低垂。
“我們前后在茶館聊了半年時(shí)間,一起討論創(chuàng)業(yè)做什么、怎么做,以及未來幾年的規(guī)劃,前期想得比較仔細(xì)。”李曉暉說,公司名字也取自街口牌坊“天下都正”。
創(chuàng)業(yè)從來就不是一件輕松的事。李曉暉為何不安安穩(wěn)穩(wěn)、單純地做一名大學(xué)教授,要去自討苦吃?
“2015年,國家出臺(tái)政策,推動(dòng)參差不齊的仿制藥市場改革,要求全國所有的仿制藥做一致性評(píng)價(jià),從而提升藥品質(zhì)量。”李曉暉說,所謂一致性評(píng)價(jià),就是要求仿制藥在質(zhì)量、療效上與原研藥一致。
然而,眾多藥企面臨的現(xiàn)實(shí)是:國內(nèi)能達(dá)到高水平、專業(yè)化完成一致性評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)鳳毛麟角。
“我們?cè)谶@一領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn),更重要的是,長沙乃至湖南能夠完成一致性評(píng)價(jià)的高水平機(jī)構(gòu)還是空白,建設(shè)高水平評(píng)價(jià)平臺(tái)刻不容緩。”李曉暉說,他們從一開始就確立了“高舉高打”的路線,要為長沙和湖南填補(bǔ)這個(gè)空白。
直到2016年,李曉暉等都正生物的幾位股東籌集了980萬元,才開始艱苦創(chuàng)業(yè),結(jié)果買辦公樓就花了個(gè)“底朝天”,之后買儀器設(shè)備、建高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室又花了1000多萬元,全部跟供應(yīng)商“打欠條”。
“當(dāng)時(shí)辦公場地還沒裝修好,長沙市科技局專門在銀盆嶺給我們提供一個(gè)辦公室。我們買了幾張桌子和電腦,就算正式開業(yè)了。”李曉暉說,由于公司過于簡陋,在招聘員工時(shí),甚至被懷疑過是傳銷公司。公司最困難時(shí),他和董事長歐陽冬生不得不抵押住房借下巨額貸款咬牙堅(jiān)持。
時(shí)來運(yùn)轉(zhuǎn),2016年底,長沙市科風(fēng)投與長沙高新投看中都正生物的發(fā)展前景,投資了900萬元,解了都正生物的燃眉之急。自此,都正生物邁入了發(fā)展快車道。
未來可期
成立以來,都正生物以提供技術(shù)服務(wù)為主,做仿制藥一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥早期臨床評(píng)價(jià)。
“2016年,湖南省第一個(gè)重新獲得國家藥品監(jiān)督管理局批文的仿制藥草酸艾斯西酞普蘭片,就是我們?yōu)樗龅囊恢滦栽u(píng)價(jià)。”李曉暉說,一致性評(píng)價(jià)過程并不簡單,中間涉及多個(gè)環(huán)節(jié)。
記者了解到,仿制藥每個(gè)品種評(píng)價(jià)時(shí)間普遍為一到兩年,若遇到“排隊(duì)等研究”和數(shù)據(jù)被打回等情況,則耗時(shí)更長。
以質(zhì)子泵抑制劑為例,作為一款治療消化性潰瘍的藥,首先要對(duì)人體代謝機(jī)制和影響代謝的因素做系統(tǒng)的基礎(chǔ)研究,制定科學(xué)的一致性評(píng)價(jià)方案,再招募受試者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。之后要對(duì)受試者的生物樣本、日常數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,最終得出藥品的一致性評(píng)價(jià)報(bào)告。目前,全國約60%的質(zhì)子泵抑制劑一致性評(píng)價(jià)都是由都正生物完成。
幾年來,基于強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢,都正生物在市場中牢牢掌握話語權(quán),現(xiàn)金流豐盈,每年?duì)I收均保持倍增態(tài)勢;堅(jiān)持公司平臺(tái)化、部門公司化運(yùn)營,臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)都單獨(dú)成立了分公司,也投入數(shù)百萬元建設(shè)大數(shù)據(jù)中心。截至目前,都正生物已為100多家藥企、300個(gè)藥品完成一致性評(píng)價(jià)和早期臨床評(píng)價(jià),整體實(shí)力躋身行業(yè)20強(qiáng)。
五年來,都正生物扎根長沙,不僅實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展,更吸足了成長養(yǎng)分和感受到強(qiáng)烈的幸福感。
其實(shí),為搶抓生物醫(yī)藥發(fā)展機(jī)遇期,長沙高新區(qū)早在2016年就迅速出臺(tái)了促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策,對(duì)新引進(jìn)的公共性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)給予補(bǔ)助。“都正生物建立院士專家工作站時(shí),園區(qū)給予了100萬元補(bǔ)助。”長沙高新區(qū)管委會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。
“長沙是一個(gè)非常包容和充滿活力的城市,尤其對(duì)年輕人特別友好。”李曉暉說,都正生物員工以年輕人居多,2017年以來,長沙出臺(tái)了“人才政策22條”等政策,展現(xiàn)了城市對(duì)人才的吸引力,對(duì)人才衣食住行和安居樂業(yè)方面都提供了很好的保障。
幾年來,都正生物累計(jì)有近百名人才享受了長沙人才政策待遇,其中享受高校畢業(yè)生租房和生活補(bǔ)貼 58人。“我是去年7月申請(qǐng)的高校畢業(yè)生租房和生活補(bǔ)貼,不到1個(gè)月補(bǔ)貼就發(fā)下來了,目前已經(jīng)領(lǐng)了5個(gè)月。”都正生物一位員工告訴記者,他畢業(yè)時(shí)間不長,既要租房,也要日常消費(fèi),壓力比較大,補(bǔ)貼下來后,自己的負(fù)擔(dān)減輕了不少,時(shí)常覺得,在長沙工作幸福滿滿。
“如今我在長沙找到了自己的歸屬,可以心無旁騖地工作和創(chuàng)業(yè)。”李曉暉說,希望未來都正生物可以真正成為醫(yī)藥行業(yè)的“技術(shù)推動(dòng)者、藥品把關(guān)者”。