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人物名片

李曉暉：長沙都正生物科技股份有限公司副總裁，湖南省“湖湘青年英才”，長沙D類高層次人才，“長沙市最美青年企業(yè)家”，2021“科創(chuàng)中國”湖南省企業(yè)“創(chuàng)新達(dá)人”。

 

▲李曉暉（右）聯(lián)合他人創(chuàng)立都正生物，致力于做仿制藥一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥早期臨床評(píng)價(jià)

 

長沙晚報(bào)全媒體記者 伍 玲

5年時(shí)間，公司人員規(guī)模從5人增加到500人，從到處借錢給員工發(fā)工資到“公司成立的第二年開始，再也沒有出現(xiàn)過資金問題”，這是李曉暉聯(lián)合成立的長沙都正生物科技股份有限公司蹚過的成長之路。

來到長沙20多年，李曉暉在這里讀書、工作、創(chuàng)業(yè)。這座擁有獨(dú)特魅力的城市，讓李曉暉拒絕誘惑，重回它的懷抱，也讓他收獲了一次次感動(dòng)。

正因如此，李曉暉和都正生物真正地扎根長沙。都正生物深耕仿制藥一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥早期臨床評(píng)價(jià)領(lǐng)域，從默默無聞到一舉進(jìn)入行業(yè)20強(qiáng)，創(chuàng)新藥早期臨床評(píng)價(jià)實(shí)力更是位居行業(yè)前列。

 

專注學(xué)術(shù)

讀書時(shí)期的李曉暉，從來就不是一個(gè)安于現(xiàn)狀的學(xué)生。本科期間，他感受到了臨床從醫(yī)者的“無力感”：時(shí)時(shí)幫助，有時(shí)治愈，總是安慰。在讀研時(shí)，他毅然將專業(yè)從臨床醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)到了藥理學(xué)。藥理學(xué)是研究藥物與機(jī)體(含病原體)相互作用及其規(guī)律和作用機(jī)制的一門學(xué)科，通俗來說，就是研究如何把藥制好、把藥用好。

其間，李曉暉全身心沉浸在肺動(dòng)脈高壓的研究里。這是一種呼吸系統(tǒng)疾病，診斷難度大，病因至今未完全明確，患者一經(jīng)診斷，通常很難治愈，病情嚴(yán)重者會(huì)有生命危險(xiǎn)，5年的生存率僅為50%。

令李曉暉沒想到的是，這段研究經(jīng)歷，在他申請(qǐng)劍橋大學(xué)博士時(shí)，幫了他一個(gè)大忙。“我那時(shí)有點(diǎn)‘初生牛犢不怕虎’，申請(qǐng)劍橋大學(xué)的博士時(shí)，就直接通過電子郵件向心儀的導(dǎo)師介紹自己，并詳細(xì)介紹了我研究肺動(dòng)脈高壓的情況。”李曉暉說。幾次郵件來往后，或許是他對(duì)學(xué)術(shù)的熱忱打動(dòng)了導(dǎo)師，2008年除夕的早晨，他像往常一樣打開郵箱，驚喜地發(fā)現(xiàn)，里面躺著一封來自劍橋大學(xué)的錄取通知書。

幾年后，李曉暉即將博士畢業(yè)。時(shí)任劍橋大學(xué)心肺研究所院長的導(dǎo)師幾次找他，許以美好前景與豐厚條件，希望他留下，但李曉暉還是毅然決然選擇回國。“國內(nèi)肺動(dòng)脈高壓研究發(fā)展特別快，我回國有更大發(fā)展空間，也希望將自己所學(xué)助力國內(nèi)該領(lǐng)域的建設(shè)。”李曉暉向記者介紹當(dāng)時(shí)堅(jiān)持回國的動(dòng)力，他在中南大學(xué)學(xué)醫(yī)多年，百年湘雅深厚的醫(yī)學(xué)歷史沉淀和濃厚的學(xué)術(shù)氛圍，一直深深吸引著他。

2011年底，李曉暉成為中南大學(xué)湘雅藥學(xué)院的一名講師。講課、帶學(xué)生、寫論文，李曉暉游刃有余，32歲便成功晉升副教授，37歲升為教授。

在中南大學(xué)，李曉暉一直專注于肺動(dòng)脈高壓的基礎(chǔ)研究與新藥研發(fā)，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)開始聯(lián)合研發(fā)藥物，經(jīng)過不懈努力，成功自主研制出抗肺動(dòng)脈高壓創(chuàng)新藥物L(fēng)XH-1211，經(jīng)過前期臨床評(píng)價(jià)，效果喜人。去年，這一藥品研發(fā)技術(shù)以3000萬元的價(jià)格轉(zhuǎn)讓給山東新華制藥。據(jù)悉，除了LXH-1211，目前國內(nèi)其他4款在研的抗肺動(dòng)脈高壓藥物，李曉暉均有參與研發(fā)。

從事醫(yī)學(xué)研究20余年來，李曉暉先后主持及參與國家自然科學(xué)基金和省市科研項(xiàng)目26項(xiàng)，國家和國際科研項(xiàng)目及新藥研究項(xiàng)目100余項(xiàng)，發(fā)表SCI論文58篇，參編專著1本，申請(qǐng)專利25項(xiàng)，先后獲評(píng)湖南省“湖湘青年英才”、長沙市D類高層次人才，入選“湖南省企業(yè)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)”支持計(jì)劃、中南大學(xué)“升華育英”計(jì)劃、中南大學(xué)“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)”計(jì)劃。

 

艱苦創(chuàng)業(yè)

2015年，芙蓉區(qū)都正街的一間茶館里，李曉暉和幾個(gè)朋友總會(huì)在周末準(zhǔn)時(shí)見面。他們有時(shí)一坐就是一下午，從烈日炎炎聊到夜幕低垂。

“我們前后在茶館聊了半年時(shí)間，一起討論創(chuàng)業(yè)做什么、怎么做，以及未來幾年的規(guī)劃，前期想得比較仔細(xì)。”李曉暉說，公司名字也取自街口牌坊“天下都正”。

創(chuàng)業(yè)從來就不是一件輕松的事。李曉暉為何不安安穩(wěn)穩(wěn)、單純地做一名大學(xué)教授，要去自討苦吃？

“2015年，國家出臺(tái)政策，推動(dòng)參差不齊的仿制藥市場改革，要求全國所有的仿制藥做一致性評(píng)價(jià)，從而提升藥品質(zhì)量。”李曉暉說，所謂一致性評(píng)價(jià)，就是要求仿制藥在質(zhì)量、療效上與原研藥一致。

然而，眾多藥企面臨的現(xiàn)實(shí)是：國內(nèi)能達(dá)到高水平、專業(yè)化完成一致性評(píng)價(jià)的機(jī)構(gòu)鳳毛麟角。

“我們?cè)谶@一領(lǐng)域積累了豐富經(jīng)驗(yàn)，更重要的是，長沙乃至湖南能夠完成一致性評(píng)價(jià)的高水平機(jī)構(gòu)還是空白，建設(shè)高水平評(píng)價(jià)平臺(tái)刻不容緩。”李曉暉說，他們從一開始就確立了“高舉高打”的路線，要為長沙和湖南填補(bǔ)這個(gè)空白。

直到2016年，李曉暉等都正生物的幾位股東籌集了980萬元，才開始艱苦創(chuàng)業(yè)，結(jié)果買辦公樓就花了個(gè)“底朝天”，之后買儀器設(shè)備、建高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室又花了1000多萬元，全部跟供應(yīng)商“打欠條”。

“當(dāng)時(shí)辦公場地還沒裝修好，長沙市科技局專門在銀盆嶺給我們提供一個(gè)辦公室。我們買了幾張桌子和電腦，就算正式開業(yè)了。”李曉暉說，由于公司過于簡陋，在招聘員工時(shí)，甚至被懷疑過是傳銷公司。公司最困難時(shí)，他和董事長歐陽冬生不得不抵押住房借下巨額貸款咬牙堅(jiān)持。

時(shí)來運(yùn)轉(zhuǎn)，2016年底，長沙市科風(fēng)投與長沙高新投看中都正生物的發(fā)展前景，投資了900萬元，解了都正生物的燃眉之急。自此，都正生物邁入了發(fā)展快車道。

 

未來可期

成立以來，都正生物以提供技術(shù)服務(wù)為主，做仿制藥一致性評(píng)價(jià)和創(chuàng)新藥早期臨床評(píng)價(jià)。

“2016年，湖南省第一個(gè)重新獲得國家藥品監(jiān)督管理局批文的仿制藥草酸艾斯西酞普蘭片，就是我們?yōu)樗龅囊恢滦栽u(píng)價(jià)。”李曉暉說，一致性評(píng)價(jià)過程并不簡單，中間涉及多個(gè)環(huán)節(jié)。

記者了解到，仿制藥每個(gè)品種評(píng)價(jià)時(shí)間普遍為一到兩年，若遇到“排隊(duì)等研究”和數(shù)據(jù)被打回等情況，則耗時(shí)更長。

以質(zhì)子泵抑制劑為例，作為一款治療消化性潰瘍的藥，首先要對(duì)人體代謝機(jī)制和影響代謝的因素做系統(tǒng)的基礎(chǔ)研究，制定科學(xué)的一致性評(píng)價(jià)方案，再招募受試者進(jìn)行臨床試驗(yàn)。之后要對(duì)受試者的生物樣本、日常數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析，最終得出藥品的一致性評(píng)價(jià)報(bào)告。目前，全國約60%的質(zhì)子泵抑制劑一致性評(píng)價(jià)都是由都正生物完成。

幾年來，基于強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢，都正生物在市場中牢牢掌握話語權(quán)，現(xiàn)金流豐盈，每年?duì)I收均保持倍增態(tài)勢；堅(jiān)持公司平臺(tái)化、部門公司化運(yùn)營，臨床試驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)都單獨(dú)成立了分公司，也投入數(shù)百萬元建設(shè)大數(shù)據(jù)中心。截至目前，都正生物已為100多家藥企、300個(gè)藥品完成一致性評(píng)價(jià)和早期臨床評(píng)價(jià)，整體實(shí)力躋身行業(yè)20強(qiáng)。

五年來，都正生物扎根長沙，不僅實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，更吸足了成長養(yǎng)分和感受到強(qiáng)烈的幸福感。

其實(shí)，為搶抓生物醫(yī)藥發(fā)展機(jī)遇期，長沙高新區(qū)早在2016年就迅速出臺(tái)了促進(jìn)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策，對(duì)新引進(jìn)的公共性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)給予補(bǔ)助。“都正生物建立院士專家工作站時(shí)，園區(qū)給予了100萬元補(bǔ)助。”長沙高新區(qū)管委會(huì)有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹。

“長沙是一個(gè)非常包容和充滿活力的城市，尤其對(duì)年輕人特別友好。”李曉暉說，都正生物員工以年輕人居多，2017年以來，長沙出臺(tái)了“人才政策22條”等政策，展現(xiàn)了城市對(duì)人才的吸引力，對(duì)人才衣食住行和安居樂業(yè)方面都提供了很好的保障。

幾年來，都正生物累計(jì)有近百名人才享受了長沙人才政策待遇，其中享受高校畢業(yè)生租房和生活補(bǔ)貼 58人。“我是去年7月申請(qǐng)的高校畢業(yè)生租房和生活補(bǔ)貼，不到1個(gè)月補(bǔ)貼就發(fā)下來了，目前已經(jīng)領(lǐng)了5個(gè)月。”都正生物一位員工告訴記者，他畢業(yè)時(shí)間不長，既要租房，也要日常消費(fèi)，壓力比較大，補(bǔ)貼下來后，自己的負(fù)擔(dān)減輕了不少，時(shí)常覺得，在長沙工作幸福滿滿。

“如今我在長沙找到了自己的歸屬，可以心無旁騖地工作和創(chuàng)業(yè)。”李曉暉說，希望未來都正生物可以真正成為醫(yī)藥行業(yè)的“技術(shù)推動(dòng)者、藥品把關(guān)者”。