都正學(xué)術(shù) | 歐陽(yáng)冬生教授團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)：核受體PXR和ABC家族轉(zhuǎn)運(yùn)體編碼基因多態(tài)性影響人參皂苷CK在中國(guó)健康受試者中的藥代動(dòng)力學(xué)
發(fā)布時(shí)間：
2019-05-23
來源：
近日，都正生物“復(fù)雜基質(zhì)樣本生物分析湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”主任歐陽(yáng)冬生團(tuán)隊(duì)完成的關(guān)于新藥“人參皂苷CK”藥物基因組學(xué)的研究成果——Impact of NR1I2, adenosine triphosphateebinding cassette transporters genetic polymorphisms on the pharmacokinetics of ginsenoside compound K in healthy Chinese volunteers (NR1I2和ABC轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白編碼基因多態(tài)性對(duì)人參皂苷CK在中國(guó)健康受試者中藥代動(dòng)力學(xué)的影響 )在《Journal of Ginseng Research》發(fā)表?！禞ournal of Ginseng Research》是全球唯一專門刊登人參領(lǐng)域研究成果的高水平學(xué)術(shù)期刊，在人參研究領(lǐng)域具有舉足輕重的地位。
本研究是國(guó)際上首次研究基因多態(tài)性對(duì)CK和代謝產(chǎn)物20（S）-PPD藥代動(dòng)力學(xué)的影響。研究發(fā)現(xiàn)：ABC轉(zhuǎn)運(yùn)體MRP4編碼基因ABCC4的基因多態(tài)性同時(shí)與CK和PPD的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)顯著相關(guān)；NR1I2基因變異對(duì)CK的藥動(dòng)學(xué)參數(shù)有顯著影響。因此，遺傳變異可以部分解釋臨床試驗(yàn)中觀察到的CK藥代動(dòng)力學(xué)的個(gè)體差異。
人參皂苷CK（Ginsenoside Compound K，CK）為天然二醇型人參皂苷如人參皂苷Rb1、Rb2、Rc等在人腸道內(nèi)的主要降解產(chǎn)物，具有多重藥理作用。目前，在世界范圍內(nèi)尚無(wú)以CK單體作為主要成分的藥物上市，CK口服片是我國(guó)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物，用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，已完成I期臨床研究并正處于II期臨床研究。
新藥的研究與開發(fā)是一項(xiàng)耗時(shí)長(zhǎng)、投資大、風(fēng)險(xiǎn)高的研究項(xiàng)目，縮短研發(fā)周期、降低研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)一直是新藥開發(fā)者追求的目標(biāo)。藥物基因組學(xué)（Pharmacogenomics, PGx）是通過關(guān)聯(lián)基因表達(dá)或單核苷酸多態(tài)性 (single nucleotide polymorphism, SNP) 與藥物的吸收、分布、代謝、排泄過程以及作用靶點(diǎn)來研究人類遺傳變異對(duì)藥物作用影響的學(xué)科。藥物基因組學(xué)的應(yīng)用，一方面可以顯著簡(jiǎn)化新藥的研發(fā)過程、有效指導(dǎo)研發(fā)方向，另一方面可指導(dǎo)臨床個(gè)體化用藥，在新藥研發(fā)中具有不可取替的重要作用。因此本研究在創(chuàng)新藥物CK研發(fā)中的重要性不言而喻。
都正生物傾力新藥臨床藥代動(dòng)力學(xué)與藥物基因組學(xué)研究，歐陽(yáng)冬生教授先后主持“十二五”和“十三五”國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，涉及多項(xiàng)我國(guó)自主研發(fā)一類新藥，聚焦國(guó)家重大戰(zhàn)略產(chǎn)品和重大產(chǎn)業(yè)化目標(biāo)，在提升我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力，加速我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)由仿制向創(chuàng)制、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大國(guó)向強(qiáng)國(guó)的邁進(jìn)做出了貢獻(xiàn)。
▎文章作者介紹
周露萍，女，1992.11出生，籍貫重慶。2014年獲中南大學(xué)大學(xué)藥學(xué)學(xué)士學(xué)位，同年至今于中南大學(xué)臨床藥理研究所碩博連讀，導(dǎo)師為歐陽(yáng)冬生教授。國(guó)家獎(jiǎng)學(xué)金、中南大學(xué)“優(yōu)秀研究生”獲得者，在讀期間共署名發(fā)表SCI文章8篇，以第一作者身份發(fā)表SCI研究性論文2篇，以第一發(fā)明人身份申請(qǐng)專利1項(xiàng)。
陳露露，女，1991.02出生，籍貫遼寧錦州。2013年獲中南大學(xué)大學(xué)藥學(xué)學(xué)士學(xué)位，同年至今于中南大學(xué)臨床藥理研究所碩博連讀，導(dǎo)師為歐陽(yáng)冬生教授。“陳炳順”、“盧慧霖”獎(jiǎng)學(xué)金，中南大學(xué)“優(yōu)秀研究生”稱號(hào)獲得者，在讀期間共署名發(fā)表SCI文章15篇，以第一作者身份發(fā)表SCI研究性論文3篇，參與申請(qǐng)專利5項(xiàng)。
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