都正喜訊 | 祝賀海南綠島制藥有限公司鹽酸特拉唑嗪片成功獲批！
發(fā)布時間：
2021-03-22
來源：
2021年3月22日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，海南綠島制藥有限公司鹽酸特拉唑嗪片成功獲批！該品種由都正生物完成“一站式”臨床研究（合作共建單位湖南省職業(yè)病防治院承擔臨床、舍同智能負責招募、先領醫(yī)藥負責SMO服務、砝碼柯數(shù)據(jù)執(zhí)行數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析）。
鹽酸特拉唑嗪片為289基藥目錄品種。該藥品主要降低舒張壓，用于輕度或中度高血壓治療，可與噻嗪類利尿劑或其他抗高血壓藥物合用，還可以在其他藥物不適用或無效時單獨使用。該藥品口服給藥還可適用于良性前列腺增生 (BPH)引起的癥狀治療。
都正生物作為臨床研究“一站式”服務平臺，已助力多家藥企成功獲批。“7.22”后，公司共開展BE/PK研究200余項，其中泮托拉唑鈉腸溶片全國第一、二家獲批；鹽酸多奈哌齊口崩片全國首家獲批；琥珀酸索利那新全國第三家獲批；草酸艾司西酞普蘭湖南首家獲批。在創(chuàng)新藥臨床研究成果突出，公司共完成早期臨床研究10余項，項目涵蓋多個專業(yè)領域。目前，多個項目在研。
未來，公司將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新求實”的理念，以客戶為中心，為全球生物醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、專業(yè)的藥物、醫(yī)療器械臨床研究“一站式”服務。