都正論壇丨都正生物2020全國(guó)巡回學(xué)術(shù)研討會(huì)（長(zhǎng)春站）——改良型新藥與復(fù)雜制劑臨床研究
發(fā)布時(shí)間：
2020-11-18
來(lái)源：
學(xué)術(shù)探討與研究，是至純、至美的。
——居里夫人
2019年，帶著對(duì)行業(yè)的認(rèn)知與學(xué)術(shù)的探索，歷經(jīng)7個(gè)月用心籌備，都正生物《BE預(yù)試驗(yàn)結(jié)果解讀》全國(guó)巡回研討會(huì)取得圓滿成功。
我們跨越時(shí)間與空間的阻隔，與業(yè)內(nèi)同行、專家學(xué)者匯聚一堂。 思想碰撞的火花飄灑在10座城市，10000余名嘉賓的心中，每一場(chǎng)都備受好評(píng)，讓每個(gè)都正人欣喜與感動(dòng)。
2020年，為幫助企業(yè)了解改良型新藥及復(fù)雜制劑臨床研究開(kāi)發(fā)策略，為業(yè)內(nèi)提供交流學(xué)習(xí)的平臺(tái)，共同推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 我們整裝出發(fā)，開(kāi)啟全新征程！
都正生物2020全國(guó)巡回學(xué)術(shù)研討會(huì)正式啟動(dòng)！
11月18日，都正生物2020全國(guó)巡回學(xué)術(shù)研討會(huì)(長(zhǎng)春站)成功舉辦。會(huì)議圍繞“改良型新藥與復(fù)雜制劑臨床研究”主題展開(kāi)，旨在幫助企業(yè)了解改良型新藥及復(fù)雜制劑臨床研究開(kāi)發(fā)策略，為業(yè)內(nèi)提供交流學(xué)習(xí)的平臺(tái)，共同推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
▲大會(huì)特邀主講——歐陽(yáng)冬生教授
—— 剖析難點(diǎn) 提供思路 ——
高難度制劑BE研究一直是困擾醫(yī)藥研發(fā)人員的棘手難題，令無(wú)數(shù)企業(yè)“愛(ài)恨交織”。歐陽(yáng)冬生教授作《“高難度”制劑BE研究思路與典型案例分析》主題報(bào)告，通過(guò)典型案例，深刻剖析影響藥物高變異的相關(guān)因素及難點(diǎn)，以全新角度詮釋高變異藥物的定義，揭示復(fù)雜制劑臨床開(kāi)發(fā)策略的重要性，并為解決高變異藥物BE研究瓶頸提供了新思路。
—— 把握熱點(diǎn) 科學(xué)解讀 ——
隨著國(guó)家藥政法規(guī)的陸續(xù)調(diào)整，資本市場(chǎng)的開(kāi)放，生物醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)井噴式發(fā)展，而創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)高成本、高風(fēng)險(xiǎn)，大部分企業(yè)望而卻步。改良型新藥成為研發(fā)新熱潮。
歐陽(yáng)冬生教授把脈行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，就《改良型新藥臨床研究的一般考慮》一題發(fā)表見(jiàn)解。在臨床優(yōu)勢(shì)方面（即患者未被滿足的臨床需求），對(duì)改良型新藥的三大要求分別為：顯著提高療效、在不降低療效的同時(shí)顯著降低不良反應(yīng)及顯著提高患者用藥依從性。在臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)方面，歐陽(yáng)教授分別從提高有效性、改善安全性、提高依從性及針對(duì)特殊制劑的其他情況進(jìn)行解讀。
▲現(xiàn)場(chǎng)嘉賓認(rèn)真傾聽(tīng)歐陽(yáng)教授的報(bào)告，并積極提問(wèn)，學(xué)術(shù)氛圍濃厚
▲醫(yī)藥同仁與歐陽(yáng)教授進(jìn)行深度探討
創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，改良型新藥與復(fù)雜制劑臨床研究的道路依然任重而道遠(yuǎn)。都正生物專注為創(chuàng)新藥與仿制藥臨床研究提供一站式服務(wù)，尤其是在創(chuàng)新藥早期臨床研究及PPI等高難度制劑BE研究領(lǐng)域占據(jù)顯著優(yōu)勢(shì)。通過(guò)科學(xué)可靠的方案設(shè)計(jì)，真正解決臨床痛點(diǎn)，突出臨床價(jià)值，助力行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
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