都正要聞丨“云享數(shù)據(jù),互聯(lián)互通”藥物臨床試驗(yàn)將徹底告別“職業(yè)受試者”!
發(fā)布時(shí)間:
2020-07-10
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7月10日,由廣東省藥學(xué)會(huì)粵港澳I期&BE(一致性評(píng)價(jià))臨床研究平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“粵港澳聯(lián)合平臺(tái)”)、湖南省藥物評(píng)價(jià)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“聯(lián)盟”)和嘉興太美醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“太美醫(yī)療”)三方聯(lián)合打造,聯(lián)盟會(huì)員單位長(zhǎng)沙都正生物科技有限責(zé)任公司、長(zhǎng)沙通諾信息科技有限責(zé)任公司提供技術(shù)支持的“藥物臨床試驗(yàn)全國(guó)志愿受試者身份識(shí)別系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)”,在廣州簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,為行業(yè)內(nèi)互聯(lián)互通邁出示范性一步!

▲ 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
簽約儀式由廣東省藥學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)鄭志華主持,粵港澳聯(lián)合平臺(tái)總負(fù)責(zé)人許重遠(yuǎn)、聯(lián)盟常務(wù)副理事長(zhǎng)/都正生物董事長(zhǎng)歐陽(yáng)冬生、太美醫(yī)療科技副總裁張宏偉、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦主任葉麗卡及百余位專(zhuān)家同仁出席。

▲ 許重遠(yuǎn)
許重遠(yuǎn)教授在簽約儀式上表示,藥物臨床試驗(yàn)全國(guó)志愿受試者身份識(shí)別系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)合建設(shè)項(xiàng)目的簽約,正是為了整合國(guó)內(nèi)Ⅰ期/BE臨床試驗(yàn)志愿受試者信息資源,提升廣大申辦者、機(jī)構(gòu)及研究者的智能識(shí)別與管理能力,終結(jié)“職業(yè)受試者”,為我國(guó)藥物Ⅰ期試驗(yàn)/BE臨床試驗(yàn)營(yíng)造一個(gè)安全、規(guī)范的環(huán)境。

▲ 會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)
在眾多專(zhuān)家學(xué)者的見(jiàn)證下,許重遠(yuǎn)、歐陽(yáng)冬生、張宏偉簽署合作協(xié)議,共同為項(xiàng)目按下啟動(dòng)鍵!

▲ 簽約儀式
“職業(yè)受試者”是全球臨床試驗(yàn)痛點(diǎn)問(wèn)題,他們頻繁、違規(guī)參加臨床試驗(yàn),不僅影響試驗(yàn)質(zhì)量,更可能影響個(gè)人健康。為此,不少組織紛紛建立受試者數(shù)據(jù)庫(kù),然而數(shù)據(jù)庫(kù)之間的互不聯(lián)通,并不能有效識(shí)別和規(guī)避“職業(yè)受試者”。
都正生物在成立初期就已布局志愿受試者數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè),自主研發(fā)受試者智能識(shí)別管理系統(tǒng)(YooTrial Auth)。2019年9月,公司與粵港澳聯(lián)盟開(kāi)展合作,共享、共建受試者數(shù)據(jù)庫(kù)。2020年5月,YooTrial Auth與太美醫(yī)療受試者信息管理系統(tǒng)(eScreening)正式打通,實(shí)現(xiàn)受試者身份信息在雙方系統(tǒng)間互查。本次三方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手,對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)全新升級(jí),將用先進(jìn)成熟的物聯(lián)網(wǎng)、移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術(shù),在保障志愿受試者隱私及信息安全的前提下,打通識(shí)別和互查功能,以期徹底解決“職業(yè)受試者”!
系統(tǒng)聯(lián)通后,將覆蓋國(guó)內(nèi)200+家機(jī)構(gòu)、50萬(wàn)+志愿受試者信息,真正打破了數(shù)據(jù)庫(kù)各自為政的局面,擊碎行業(yè)“堅(jiān)冰”,跨越“數(shù)據(jù)孤島”,將為有效推進(jìn)臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展做出更大貢獻(xiàn)!