都正要聞 | 共建受試者數(shù)據(jù)庫！湖南省藥物評價(jià)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟與粵港澳I期臨床研究聯(lián)合平臺開啟合作新篇章
發(fā)布時間：
2019-09-20
來源：
為加強(qiáng)區(qū)域間合作，切實(shí)保障受試者安全和權(quán)益，湖南省藥物評價(jià)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟（簡稱聯(lián)盟）將與粵港澳I期臨床研究聯(lián)合平臺（簡稱聯(lián)合平臺）共建受試者數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)資源共享。
▲ 會議現(xiàn)場
9月20日，受試者數(shù)據(jù)庫合作發(fā)布會暨GCP培訓(xùn)沙龍?jiān)谏钲谂e行。會議由聯(lián)合平臺主任許重遠(yuǎn)主持，深圳人民醫(yī)院院長邱晨、廣東省藥學(xué)會秘書長鄭志華、聯(lián)盟秘書長/都正生物董事長歐陽冬生、聯(lián)盟副秘書長袁葉、天津冠勤醫(yī)藥科技有限公司質(zhì)量總監(jiān)侯藺桐，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)專家學(xué)者、醫(yī)藥同仁共計(jì)200余人出席會議。
▲ 歐陽冬生
會上，歐陽冬生向與會人員介紹受試者智能識別管理系統(tǒng)（YooTrial Auth）。該系統(tǒng)是都正生物平臺布局中一個重要創(chuàng)新突破，針對“職業(yè)受試者”這一全球難題，通過近紅外人臉識別技術(shù)和全國聯(lián)網(wǎng)管理模式，受試者身份核驗(yàn)精準(zhǔn)率達(dá)99.99%，有效終結(jié)職業(yè)受試者，從源頭確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，讓我國臨床項(xiàng)目能夠真正對接國際標(biāo)準(zhǔn)，為我國藥企競爭國際市場打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
▲ 萬龍
都正生物產(chǎn)品經(jīng)理萬龍介紹倫理審查云平臺（YooTrial ETHICS）。傳統(tǒng)倫理審查管理模式效率低、不規(guī)范，制約我國臨床試驗(yàn)行業(yè)發(fā)展。針對這一問題，都正生物自主研發(fā)倫理審查云平臺，通過全流程信息化管理、全環(huán)節(jié)合規(guī)設(shè)計(jì)，讓倫理審查有法可依、結(jié)果有跡可循，為行業(yè)制定了一套合規(guī)、高效的標(biāo)準(zhǔn)流程，有效促進(jìn)倫理審查工作規(guī)范發(fā)展。
▲ 簽約儀式
隨后，鄭志華、許重遠(yuǎn)、歐陽冬生、袁葉等雙方代表簽署合作協(xié)議。
本次受試者數(shù)據(jù)庫合作協(xié)議的簽署，將推進(jìn)臨床試驗(yàn)區(qū)域發(fā)展。作為聯(lián)盟理事長單位，都正生物將長期致力于促進(jìn)我國藥物臨床試驗(yàn)科學(xué)、健康發(fā)展，增強(qiáng)公眾對藥物臨床試驗(yàn)的信任和支持。